株式会社Splink の求人｜＜医療×AI＞医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる【臨床開発担当】

業務詳細

▼募集背景
当社は、2017年から大学病院や研究機関との共同研究を開始し、その成果をもとに脳疾患の予防および診断を目的としたヘルスケアプログラムや医療機器プログラム（SaMD）を開発してきました。
また、この過程で得られた技術は積極的に特許化しており、国連WIPO主催「2022　WIPOグローバル・アワード」でグランプリを受賞するなど、高い評価を受けています。
今後は、技術の社会実装に向け、新たな共同研究プロジェクトを複数の医療機関と立上げていきます。円滑に共同研究を進めていくために、新しいメンバーを募集します。

▼臨床開発担当の役割
臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。
臨床開発担当は医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、研究に必要なデータの収集など、医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。

■具体的な業務内容＜雇入れ直後＞
・臨床評価設計・プロトコル作成
・研究計画書作成、同意説明文書等の倫理審査準備
・実施医療機関の医療者との研究計画説明、契約締結及び、倫理審査対応
・上記に関する医療機関窓口との交渉
・研究マネジメント（症例データ収集・解析サポート・報告書作成）
＜変更の範囲＞会社の定める業務

▼チーム体制
弊社の医療機器プログラムの開発チームには、大手医療機器メーカーでの医療機器開発経験者や大手製薬企業の研究開発マネジメント経験者が在籍しており、医療機器プログラムの企画及び、プロジェクト管理が行われています。
また、研究開発部門にはAIや脳神経科学に関する博士号を持ったメンバーが在籍しており、互いの専門性を活かしながら医療機器プログラムの開発に携わっております。

▼当ポジションにおける魅力
・脳神経領域の各分野において日本を代表する医師との共同研究が多数あり、最先端の医学的知見を活かした研究開発に取り組むことができます。
・社会実装までのスピードはスタートアップならではのものであり、臨床開発に関わる幅広い業務を経験することができます。
・医療機関と研究開発部門の橋渡しを通じて、製品企画担当だけでなくAIリサーチャーや薬事担当等、様々な専門性に富んだメンバーとコミュニケーションをとることができます。

求める人物像

■必須スキル
・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究開発の担当経験（5年以上）
・プロトコル作成経験
・試験の進捗管理経験
・KOLマネジメント経験
・論文閲覧や画像解析技術についてのディスカッションが出来る医療業界経験

■歓迎スキル・経験
・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験
・当局対応経験
・メディカルライティング経験
・脳神経領域の知見・バックグラウンド
・MRIに関する知見・バックグラウンド
・一定の英語力（チームメンバーに外国籍のメンバーがいるため）

■人物像
・社内・社外に対して、適切なコミュニケーションをとることができる方
・新しいことにチャレンジすることにワクワクしながら、やりきる姿勢がある方
・弊社のビジョンや技術開発方針に共感していただける方

募集情報